浅谈消毒供应中心对外来医疗器械规范化管理体会

【摘 要】 目的 分析探讨外来器械存在的问题，采取有效措施规范外来器械的管理。方法 分析外来器械的特点，认真落实外来器械处理操作流程及质量标准。结果 通过有效实施外来器械管理措施，从而有效地预防控制了医院感染，保障了医疗护理质量安全。结论 严格的外来器械的规范管理，是保障患者安全，降低医院感染的有效方法。

【关键词】 消毒供应中心；外来器械；规范化；管理

【中图分类号】 R472.1 【文献标识码】 A

随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，很多地区成立了医疗器械租赁公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，外来器械由此而生。外来器械是指由医疗器械生产厂家，公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。

由于外来医疗器械在多家医疗机构交叉使用，该类器械的流通周转常常受到其他使用单位的限制，如：不能及时送达所需单位，影响手术时间：或者出现错送、漏送的情况，影响手术质量：或者器械租赁公司对于器械清洗流程不了解，出现重灭菌轻洗涤的现象，影响器械的灭菌质量，从而增加了医院感染的风险。

自2013年4月起，根据卫生部颁布实施《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》的要求，我院消毒供应中心与护理部，医院感染管理科和手术室讨论研究决定，将外来医疗器械纳入消毒供应中心的管理体系，通过完善外来医疗器械管理制度和规范器械处理、使用流程，充分保证了医疗护理服务质量，保障患者医疗安全，防止医院感染的发生，有效保障了各种手术安全及时开展。现介绍如下：

1 外来器械管理中易存在的问题

1.1 外来器械未准时送达 器械租赁公司将器械先后给两所或更多医院使用，或因手术医生因工作繁忙与器械商沟通不到位，由于时间紧急，导致不能准时或漏送至消毒供应中心接受处置，从而延误手术进行时间。

1.2 器械商的配合性较差 器械商或者器械代表将器械包装灭菌完毕送至所需医院，不愿在消毒供应中心再次接受清洗消毒灭菌 ，或有些昂贵器械，器械商对器械接受消毒供应中心的处置存在顾忌。

1.3 器械清洗合格率较低 器械商和器械代表对于器械清洗流程不了解，不重视，常出现重灭菌轻洗涤的现象，导致器械清洗不彻底或新器械不清洗，直接进入灭菌状态。由于部分外来器械结构复杂，沟槽和孔洞多，清洗较为困难，而消毒供应中心人员对拆卸知识掌握不够，易忽略器械盒等清洗盲点，器械清洗效果不能保证。

1.4 缺乏消毒灭菌及医院感染知识 器械商对于消毒灭菌及医院感染知识的缺乏，对物品包装要求不清楚，导致器械包装装置不合格，包装不严密，器械易在消毒灭菌过程中造成损坏，或对工作人员造成伤害[2]。

2 改善措施

2.1 规范外来器械的准入制度 严格执行外来器械的准入制度，所需科室均应向医院设备科提出申请，外来器械需要有权威机构的认可三证，并参与医院的统一招标筛选。凡是招标进入医院的厂家或器械供应商应先到相关部门进行登记备案后，至消毒供应中心签订消毒灭菌合同，以明确各自的权利和责任。按照卫生部 《消毒供应中心清洗消毒灭菌技术操作规范》和“两规一标”的规定，由消毒供应中心统一清洗消毒包装灭菌及配送。

2.2 加强去污区的管理

2.2.1 器械接受清点的管理 要求除急诊手术以外，外来器械于手术前一日送至消毒供应中心，由去污区工作人员与器械商共同清点，核对器械数量，性能等相关信息，并对器械称重，确认无误后，双方共同在《外来医疗器械及植入物清点签收单》上签名。核对信息包括：手术名称、手术日期、患者姓名、床号、住院号、器械名称、数量、是否为植入物等。器械商应按规范要求，向消毒供应中心提供所用器械的清洗、消毒及灭菌参数。

2.2.2 器械清洗的管理 外来器械由消毒供应中心专职护士根据器械的材质及精密程度进行分类，并按规范要求进行冲洗-洗涤-漂洗-终末漂洗，可拆卸的器械必须拆卸至最小单位，关节处尽量打开，避免混淆。根据浓度比例配制多酶清洗剂，将器械浸泡5分钟后进行手工清洗，有管腔类的器具，用毛刷刷洗后再用高压水枪进行冲洗，电钻等不可清洗的器械及包装盒用75%的酒精擦拭消毒，并将清洗完毕的器械用水溶性的润滑剂进行保养，置于75℃-90℃的医用干燥柜进行干燥处理。

2.3 加强检查、包装和灭菌区的管理

2.3.1 器械检查的要点 器械干燥完毕，应仔细检查器械及包装盒的清洗质量，可使用带光源的放大镜，针对器械的关节、齿牙，缝隙和管腔等处重点检查，如有污渍、血迹和锈迹等不合格的现象，应及时退回去污区重新处理。

2.3.2 器械包装的要点 根据器械的大小选择合适的包装材料，应放置于带孔的器械盒或篮筐中包装，已拆卸的器械应适当组装，大型金属器械之间用医用纱布或吸湿布隔开，如重量大于7公斤或体积大于30cm×30cm×50cm，应将器械分成2-3组进行包装，以免灭菌时影响饱和蒸汽的穿透，导致灭菌失败。不能分包的器械，可根据器械的灭菌参数延长灭菌时间，以确保灭菌效果。器械包内放置化学指示卡，包外根据包裹的体积大小粘贴化学指示胶带，并注明外来器械的名称、使用科室、灭菌器的锅号锅次、打包者与核对者姓名、灭菌日期和失效日期[4]。

2.3.3 器械灭菌的要点 根据器械性能选择合适的灭菌方式，耐高温的器械采用高压蒸汽灭菌，不耐高温的精密器械采用低温灭菌的方式。普通器械进行化学PCD监测，植入物灭菌时应进行生物PCD监测。植入物器械放行应尽可能等到生物监测阴性结果后实施。紧急情况消毒植入器械时，可在生物灭菌过程验证装置（PCD）中加用第五类化学指示物（爬行卡），如五类化学指示物合格，可作为提前放行的标志，生物监测结果合格后应及时补充，告知相关使用部门。各项监测结果合格后，做好记录，存档备查并作为发放依据[5]。

2.4 加强无菌物品存放区的管理 外来器械灭菌后，应在包裹温度降至室温后方可取出，并放置于无菌物品存放间专用存放柜内，并保持室内温湿度适宜，干燥整洁[1]。发放前应确认灭菌合格，器械包无潮湿，无松散，无污染，标识清晰，有效期正确，在《外来医疗器械及植入物清点签收单》上填写相关内容，并将签收单与灭菌合格的器械包用专用无菌密闭车辆送至手术室无菌间存放备用。消毒供应中心专职护士与手术室护士共同核对、签收后将签收单带回消毒供应中心存档备查。

3 体会

通过对外来器械的规范化管理，不断完善外来器械处理操作流程及质量标准，重视外来器械处置的每一个环节，认真做好外来器械的准入制度，清点核查，加强器械清洗消毒及灭菌、监测、发放等环节的管理力度，是控制医院感染和提高医疗护理质量的重要保证，更是从源头上杜绝了外来器械发生交叉感染的可能性[3]。为患者提供安全可靠的医疗环境，保证患者的生命安全。既提高医院的信誉，也使医院获得较大的经济效益和社会效益。所以，消毒供应中心对于加强外来医疗器械的严格质量管理显的尤为重要。

参考文献

[1] 陈春丽，沈开翠，侯秋华.消毒供应中心对外来手术器械灭菌质量管理探讨[J].中华医院感染学杂志，2011，21（22）：4808.

[2] 尹立吾.手术室外来器械的管理[J].中华医院感染学杂志，2011，21（23）：4968.

[3] 高海燕，王芳，娄梅，杨敏，韩辉.消毒供应中心对外来医疗器械标准化管理的实践[J].中国医院，2013，17（4）：40-42.

[4] 王孟春.我院外来器械集中供应的管理方法和效果[J].当代护士，2014，2：176-177.

[5] 王玉玲.最新消毒精细化操作与消毒杀菌新标准及供应室规范化管理指南[S].

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