药店整改报告怎么写.doc
药店整改报告怎么写
药店整改报告怎么写
篇一:
201X 药店整改报告****药店文件 **字[201X]01 号 关于 GSP 认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局:
省 GSP 认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于 201X 年 5 月 18 日对我店进行了 GSP 认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷 0 项，一般缺陷 6 项。我店依据《药品 经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下:
1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。
整改措施:
根据新版 GSP 对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施:
已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
201X0304)无该批号的检验报告书。
整改措施:
对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:
201X0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施:
对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业 知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施:
在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施:
根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店 二一四年五月二十二日
篇二:
药店整改报告整改报告 尊敬的*********食品药品监督管理局:
贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领 导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷:
1(是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP 证书末悬挂)
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和 3R 彩色证件照片。(末悬挂)
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
5(企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度 符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录) 6(拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零
药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 7(营业人员应佩戴有照片、姓名、 岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因， 明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下:
1(是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP 证书末悬挂) 整改情况:
由于我店 GSP 证书换证，暂时末能领到新的 GSP 证书，已把 GSP 换发办理回执悬挂在显著位置
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和 3R 彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:
把执业药师和药师的资格证书的 3R 彩色证件照片悬挂出来。
3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放) 整改情况:
把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。
4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 整改情况:
把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈 列和销售。
5(企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录) 整改情况:
对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。
6(拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以
及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 整改情况:
购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品 7 营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡) 整改情况:
要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术 职称的工作牌。
我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制 度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些 问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。
*******大药房 201X 年**月**日
篇三:
药店整改报告整改报告 食品药品监督管理局:
根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中
1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;
2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整;
3、验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好记录;
4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;
5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜台等行为;
7、进货来源是否把关不严，是否从非法渠道进货;
8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售 去向不清;
9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营;
10、是否购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等 10 项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题:
1、
2、
3、
4、
5、 针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下:
1、
2、
3、
4、
5、 根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问题，努力达到了规范经营的要求。
以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。
XXXX 药房 年 月 日 篇四:
药房 GSP 整改报告 XX 诚德药房 GSP 认证现场检查不合格项目整改报告 XX 食品药品监督管理局:
201X 年 9 月 25 日对 XX 药房进行了 GSP 认证现场检查，检查中发现 5 项不合格项目。检查结束后，针对现场检查中存在的缺陷项目，我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会，认真讨论了检 查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度，每一项责任到人，从快、从严进行认真整改，现将整改情况汇报如下:
1、(6003)该药房质量负责人 XX 指导、督促制度的执行不够 责任人:
质量负责人 XX 整改措施:
认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则，结合本店质量管理制度，加强对全店员工的指导、学习，督促完成各项制度。
2:
(6006)该药房质量负责人 XX 建立所经营的药品质量档案不全，如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。
责任人:
质量负责人 XX 整改措施:
严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则，进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案，确保所经营药品的质量安全可靠。
3:
(7302)该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书，如从 XX 中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。责任人:
质量负责人 XX 整改措施:
经与 XX 中药饮片有限公司联系，索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。
4:
(7713)该药房部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放，如:
清热解毒类柜混放批号为 371019 的益母草颗粒、批号为 1206931 的龙牡壮骨颗粒。
责任人:
销售员 XX 整改措施:
认真学习药品分类管理办法，对所有陈列药品及标签的放置情况进行检查，对检查中发现的标签错位或药品放置不准确的药品进行更换、移位重新摆放，确保摆放位置准确。
5:
(7804):
未见该药房对各类养护设备的检查记录。
责任人:
养护员 XX 整改措施:
建立养护设备检查记录，定期做好养护设备的检查、养护，保障设施设备的正常使用，确保药品质量安全。
以上是我店对本次 GSP 认证检查缺陷项目的整改，所有项目均与 201X 年 9 月 28 日整改完成。通过本次检查，我店在整改过程中再次学习《药品管理法》《药品质量管理规范》《药品分类管理办法》等相关法律法规。使我店的药品经营质量管理工作进一步完善。今后我店将一如既往做好 GSP 的各项管理工作，为广大顾客提供安全可靠的药品和优质的销售服务。
XXX 药房 201X-09-28 篇五:
康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店 整改报告 201X 年 11 月 11 日由柳城县药监局对我店进行,,,认证现场检查，其中有 3 项一般缺陷项需要整改。我店针对这 3 项一般缺陷项项进行了相应的 整改，现将整改情况报告如下:
1、13101 项:
企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正 确理解自己的岗位职责; 整改后:
本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件 1;
2、13301 项:
营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服; 整改后:
本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作 服，如附件 2;
3、17701 项:
企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。
整改后:
本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件 3。
柳城县六塘镇康民药店 201X 年 11 月 15 日附件 1 柳城县六塘镇康民药店 员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和 制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划:
一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为 4 学时，学习培训方式为面授， 培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间 2 小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按
文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1 学时，最后通过问答进行考核。
四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优 质服务。
六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药 监部门做好药店经营和质量管理工作。
柳城县六塘镇康民药店 201X 年 11 月15 日培训计划一览表 制表人:
审批人:
员工教育培训档案 承诺书 本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服。
柳城县六塘镇康民药店 201X 年 11 月 15 日整改前:
整改后:
篇六:
药房整改报告药房整改报告 医院办公室; 201X 年 6 月 3 日，由于药房工作人员刘洁粗心大意，误将消旋山莨菪针剂当做黄体酮发给 病人，致使病人出现不良反应。虽经医务科和相关人员与患者积极沟通协商，事情得到解决，但由此给医院造成不良影响和一定的经济损失， 6 月 4 日院委会给药械科作出处理决定，并责成药房进行认真整改。
事件发生后，药械科高度重
视，立即于 201X 年 6 月 4 日召开全科人员会议查找原因、深刻反思。会上，科主任对院委会作出的决定 表示诚恳接受，对监管不严进行了自我批评，并就改进药房管理提出了意见和要求。大家充分认识到事故的严重性和从中应吸取的教训，通过对事故的性质及发生原因进行分析，认真研究制定了预防今后类 似事件发生的防范措施。现将整改情况汇报如下:
1、加强人员的责任心教育。这次事故发生，暴露出药房人员工作责任心不强，不重视取药发药环节核对的严重问题。我科室将加大对 制度的学习和执行力度，通过加强人员的思想教育，进一步提高人员对管理制度重要性的认识，增强工作责任心。今后，药品发放必须严格执行调剂制度和操作规程，严格按照“四查十对”原则进行审方， 如再因工作不负责造成严重事故发生者，一律解聘并追究相关责任。
2、强化对管理制度执行的考核。针对普遍存在的发药不认真特别 是不进行双人核对，而相关领导疏于管理，药房各项管理制度的执行、监管流于形式的问题，严肃工作纪律，严格进行监督检查。今后，发药时必须严格实行双人核对，按照一人取药第二人发药程序发放药 品，由药房李阳副主任监督实施。刘延红主任负责制度执行情况的监督检查。凡违反制度者要及时纠正并进行严肃批评，对于屡次不执行核对者上报院办公室处置。
3、加强工作秩序的管理。工作时不得聊天、听音乐或玩手机游戏，不得长时间接听电话，科室领导首先带头执行。对发生类似情况人员，科室负责人要及时批评制止，对不听劝阻的人员者扣罚其当月奖金，或上报院办公室处理。
4、提高服务意识，改善服务态度，规范窗口服务文明用语，采用温暖亲切的语气、自然柔和的语调、和善微笑的表情收方问好，为患者提供细心、爱心、耐心服务。
宝塔山医院药械科 201X 年 6 月 4 日 篇七:
幸福大药房整改报告关于 GSP 认证现场检查一般缺陷的整改报告 *********食品药品监督管理局:
201X 年 11 月 22 日，州 GSP 认证检查组对我施秉县幸福安康大药房进行了现场检查，通过这次检查，我店深刻体会了 GSP 的精神，进一步提高对 GSP 的认识，针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负 责人认真进行整改，现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目 严重缺陷:
0 项;一般缺陷:
3 项
1、(6011)质量管理机构或专职管理人员未收集和分析药品管理质量信息;
2、(7201)企业购进药品的合同部分内容不全;
3、(8107)部分处方药未凭医师处方销售。
二、缺陷项目整改情况 检查结束后，药店全体员工认真讨论了检查组提出的一般缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，认真进行整改。
1、(6011)质量管理机构或专职管理人员未收集和分析药品管理质量信息 责任人:
整改措施:
立即从国家食品药品监督管理局等网站收集相关的药品质量信息，建立药品质量信息档案，分析所收集的信息，做好记录，幷组织 学习。
2、(7201)企业购进药品的合同部分内容不全; 责任人:
整改措施:
本药店已经与部分合同内容未健全的药品供货企业补签合同，双方代表已签字，盖章。
3、(8107)部分处方药未凭医师处方销售。
责任人:
整改措施:
严格按照要求，对于处方药销售，严把处方关，没有医师处方，不得销售处方药品，幷留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。
以上是我店对本次 GSP 检查缺陷项目的整改报告，通过这次检查，使我店的药品经营的质量管理工作得到进一步的完善，今后，我们将一如既往的做好 GSP 的各项管理工作，为广大顾客提供更加优质的药品销售服务。
*************大药房 201X 年 11 月 23 日 篇八:
药店 GSP 整改报告样板广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店 关于 GSP 认证现场检查不合格项目的整改报告 广州市白云区食品药品监督管理局:
201X 年 12 月 23 日，GSP 认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了 GSP 的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负 责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下:
一、现场检查缺陷项目 GSP 认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为:
严重缺陷项目 0 项，一般缺陷项目 5 项，一般缺陷项目如下。
1、6511:
质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505:
企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801:
陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807:
企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106:
营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况 检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6011:
质量负责人没收集和分析质量信息 责任人员:
质量负责人蔡銮音 整改措施:
立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组 织员工认真学习。
完成时间:
201X 年 12 月 24 日。
2、6505:
企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员:
蔡銮音 李智敏 整改措施:
组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。
完成时间:
201X 年 12 月 24 日。
3、7801:
陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员:
蔡銮音 整改措施:
组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。
完成时间:
201X 年 12 月 24 日。
4、7807:
企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
责任人员:
李智敏。
整改措施:
从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。
完成时间:
201X 年 12 月 24 日。
5、8106:
营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。
责任人员:
李智敏 整改措施:
立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。
完成时间:
201X 年 12 月 24 日 广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店 201X 年 12 月24 日
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