品质规划作业程序
磁圣燈飾五金製品廠
品 質 規 劃 作 業 程 序
============================= 文 件 编 号 : :CS-QPM-502
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2001/8/18 － 发
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1.目的：為使本公司之品質保証系統符合國際標準要求的確保品質目標之達成過程，為品質系統提供充分的資源，以達持續改善.特規劃本公司品質保証系統依照 ISO 9001 建立相關文件系統。
2.適用范圍：適用于本公司 ISO 9001 品質保証系統。
3.定義：無 4.權責：本公司各單位應執行及維持品質系統所規定之相關權責。
5.作業內容：
5.1 品質目標：本公司之品質目標之制定依品質政策之方向而制定，為未達成公司之目標各相關部門和各階層特將公司目標展開建立，詳見品質手冊，當品質目標未達成時，參照【矯正與預防作業程序】進行。
5.2 品質規劃 5.2.1 品質手冊須依 ISO 9001 標準之要求模式建立。品質手冊為公司之最高階品質系統文件，其內容須涵蓋公司內部所有之程序文件，以作為程序文件之執行法源依據。【品質手冊】之撰寫需涵蓋 ISO 9001 4 至 8 項之要求，並按文件架構將相關二階文件展開或提及。且須建立公司品質文件與 ISO 9001 之對照表，參照品質手冊 3.2『公司品質保証系統程序與 ISO 9001 標準對照表』。
5.2. 2 程序／工作指導書：程序文件固應品質系統單元需求而建立，工作指導書固應程序需要而制作，原則上構成品質統之各項作業程序，作業員及產品／制程作業、品管人員必須熟悉相關作業指導書且依照其執行。其范圍及細節應視工作之復雜性，以使用之方法技巧，以及該項執行業務人員所需之技能和訓練而定。
5.2.3 各單位應依照 ISO 系統及公司要求明文之，品質手冊程序工作指導書規定，有效執行品質系統並以四階表單留下記錄。
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5.3 品質系統架構：
品
質
系
統
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管理責任 Plan 資源管理 量測、分析、改善
產品／服務的
實踐 客戶滿意 產品／服務 客戶要求 輸入 DO 輸出 Check Action
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5.4 品質計劃：
5.4.1 當合約產品或專案計劃有要求，品管單位依公司既有系統擬定品質計劃，藉以依循達成所需品質要求。
5.4.2 品質計劃之制定內容與要求：（以下視計劃之性質而定）。
5.4.2.1 如何確認與取得為達成所要之品質及過程所必要之管制方法、制程技術、檢測設備、生產設備、人力資源、具體參照『人力資源作業程序』、『設施規劃與工作環境作業程序』. 5.4.2.2 須確保所引用之程序文件彼此間之相容性。
5.4.2.3 需要時有關品質管制、檢驗測試技術、更新及設備儀器之開發。
5.4.2.4 當量測上之需求超出現有設備水準時，該計劃須有充裕時間開發必要之設備能力。
5.4.2.5 須能証實產品之每一作業流程都通過適當的驗証。
5.4.2.6 須理清所有產品特性與需求之允收標準。
5.4.2.7 所必須之品質記當。
5.4.3 品質計劃以品管工程（QC 工程圖方式）將檢驗標準，操作標準或產品不良率之目標等設定以供實施。
5.4.4本公司品質管理系統之品質手冊與程序文件可視為本公司一般性品質計劃，QC 工程圖可視為生產產品之具體品質計劃。
5.4.5 品質計劃由管理代表或總經理核準后，則由各相關單位實施並於內部品質稽核時予以審查確認。
5.5 品質系統文件架：品質系統以四階文件架構展開。
一階文件 二階文件 三階文件 四階文件 品質手冊 程序文件 作業指導書 表單記錄
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一級文件
品質手冊
二級文件
程序文件
三級文件
作業指導書
四級文件
表單記錄
5.5.1 品質手冊：詳細內容參考『品質手冊』 5.5.2 程序文件：程序文件之制作須包含以下之內容。
5.5.2.1 書面文件建立之目的與品質活動所涵蓋之范圍。
5.5.2.2 須做哪些事情及其相關之權責單位。
5.5.2.3 什麼時候做?在哪些場所做?及如何去執行? 5.5.2.4 應用到哪些材料?設備?與文件? 5.5.2.5 執行后應如何管制其效率的高低及如何記錄其品質狀況? 5.5.3 作業指導書(WI)：各相關部門依實際作業方式自行決定格式，但原則須包含以下內容: 5.5.3.1 操作步驟與作業內容. 5.5.3.2 所使用之標準設備、原料及其所引用之規格標準以及識別標簽與記錄.. 5.5.3.3 不符合要求時之處置，操作者之資格條件（針對特殊站別）。
5.5.3.4 所使用之表單、品質狀況標簽，應賦予名稱主題及其程序文件、作業指導書（WI）中加以說明其使用之場所或條件。
5.6 品質系統之持續改善參照<<統計分析與持續改善作業程序>>. 5.7 品質文件之有效與維護.. 5.7.1 教育訓練：所有部門之管理主管須了解品質手冊內容，及對該部門之品質文件內容規定有所認知，全員參與，且對其業務有關之其它作業程序全盤了解。
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5.7.2 品質文件之維護：細則參照『文件與資料管制程序』。
6.相關文件 6.1 品質手冊
CS-QAM-0001 6.2 矯正及預防措施程序
CS-QPM-808 6.3 人力資源作業程序
CS-QPM-601 6.4 設施規劃與工作環境作業程序
CS-QPM-602 6.5 統計分析與持續改善作業程序
CS-QPM-801 6.6 文件與資料管制程序
CS-QPM-401 7.使用表單 無
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