高强度体外聚焦超声治疗设备对B超诊断仪的技术要求

摘 要：近年来，随着医疗技术的快速进步，聚焦超声治疗设备也在不断发展，这就对B超诊断仪技术提出了更高的要求。分析了高强度体外聚焦超声治疗技术的相关规范要求，重点探讨了HIFU治疗设备对B超诊断仪的技术要求。

关键词：高强度体外聚焦超声；治疗设备；B超诊断仪；医疗技术

中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：2095-6835（2014）15-0040-02

高强度体外聚焦超声（HIFU）治疗主要是通过声聚焦功能把体外低能量的超声聚集至病灶区域内，使该区域温度短时间内上升到65～100 ℃，使病变组织坏死，且最大限度地不伤害附近的正常组织，具有微创、安全和有效等特点。由于该治疗方法需B超全程辅助，因此对B超诊断仪技术要求较高。

本文主要分为两大部分，第一部分简要分析了高强度体外聚焦超声治疗技术的规范要求；第二部分重点论述了高强度体外聚焦超声治疗设备对B超诊断仪的技术要求。

1 高强度体外聚焦超声治疗技术规范要求

1.1 高强度体外聚焦超声治疗适应证

目前，高强度体外聚焦超声治疗主要适用于声径路良好的恶性或良性实体肿瘤中，主要包括：①伴有远处转移的晚期肿瘤患者；②手术或放疗等根治性治疗后局部复发患者；③没有手术根治性治疗指征的局部进展性肿瘤患者。此外，该治疗方法对实体肿瘤还有一定的要求：辐照声径路良好、B超检查下肿瘤边界清晰和病灶（例如浅表软组织肿瘤、子宫肿瘤等）位置比较固定。

1.2 高强度体外聚焦超声治疗设备要求

1.2.1 设备安置问题

高强度体外聚焦超声治疗设备较多且功能各异，需要充足的空间安排和摆放设备，通常情况分为治疗区域、治疗准备区域和治疗设备辅助区。其中，治疗区域主要包括治疗台、控制台和抢救设备等，面积一般在30 m2以上。以设备要求为依据，配置相应的供电、供水和排水设施；同时，保证康复设备、放射设备和治疗设备之间的距离合适。另外，还需要配备心电监护仪、B超诊断仪和磁共振成像仪等设备。

1.2.2 设备构成

设备构成主要包括：①聚焦功率超声波换能器、高频驱动器（大功率）等设备；②B超诊断仪（在高强度体外聚焦超声治疗中占据重要地位，主要作用是三维立体定位）；③控制和监测软件；④脱气水制备装置等辅助设备。

2 HIFU治疗设备对B超诊断仪的要求

2.1 使用环境要求

B超诊断仪作为高强度体外聚焦超声治疗设备的重要组成部分，其使用环境要求有：①室内温度在5～40 ℃之间；②相对湿度≤80%；③供电电源功率在49～51 Hz之间，电压为198～242 V；④与强电场设备、磁场等保持安全的距离；⑤B超诊断仪需放置在强日光无法直射的位置，便于图像监测和观察。

2.2 基本要求

B超诊断仪的主要功能是呈像和监测温度等，其使用质量在很大程度上直接影响着高强度体外聚焦超声治疗的效果，这就对B超诊断仪的技术提出了以下要求：①B超探头安装。目前市场上生产的B超探头多安装在放射换能器的中心位置，这就要求诊断用换能器不能过大，通常情况下需要使用2个换能器（小凸），例如日立公司EUB420对应使用的EUP-C311T。②探测深度一般在180～250 mm之间。由于高强度体外聚焦超声治疗设备中诊断探头通常不与患者皮肤直接接触，所以要求B超诊断仪的探测深度要比其他探头更深。③B超诊断仪图像灰阶≥256级。高强度体外聚焦超声治疗主要是利用声聚焦作用在肿瘤病灶中产生高温，以达到促进病灶组织坏死的目的，这就对其定位准确性和温度准确性提出了较高的要求。图像灰阶主要用于观察靶组织温度变化，灰阶越高，说明温度监测准确率越高。同时，严格控制治疗剂量，且利用多普勒血流动态监测为肿瘤临床治疗提供重要依据。④图像横纵向分娩率至少要达到B超标准，B超诊断仪探头具有多段电子聚焦功能（例如远端聚焦），有利于提高定位准确性，便于短时间内正确查找出肿瘤的位置。⑤B超诊断仪需要配备诊断探头和显示仪，其作用是定位和图像采集。⑥B超诊断仪接口要求高，通过接口可直接把图像传输至微机，避免多次转换过程中造成图像丢失失真，保证图像质量。

2.3 全数字化B超诊断仪

随着信息化技术和数字化技术的不断发展，全数字化B超诊断仪逐渐在临床中应用，其设计主要包括数字B超采集卡、数字超声成像和图像处理等内容。全数字化B超诊断仪性能指标情况见表1.

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