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喷雾干燥器在中药制药中的应用

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摘要:喷雾干燥技术问世已有上百年的历史,本文从喷雾干燥的基本概念入手,阐述了喷雾干燥的特点,同时分析了喷雾干燥在中药制药行业中的独特应用;即简化并缩短了从中药提取液到制剂半成品的工艺过程和操作时间,进而提高了生产效率和保证了最终产品质量。进而为该技术的推广应用和提高中药制药水平提供借鉴与帮助。

关键词:喷雾干燥 喷雾干燥器 特点 中药制药 应用

0 引言

中药是我国医药领域的重要组成部分,以其独有的特点,备受国内外医药学界的重视。要使传统中药处于世界领先地位,中药现代化是必经之路。中药现代化包括剂型创新和制药技术现代化,中药的干燥又是中药生产中的一个非常重要的步骤。喷雾干燥是中药干燥中较先进的技术之一,对其进行深入研究有实际应用价值。近年来,喷雾干燥技术又与流化技术等多项技术相结合,使其在中药领域中的应用不断扩展,发挥着越来越重要的作用。作者对喷雾干燥技术的原理、在中药领域中的应用方法进行了综述。

1 喷雾干燥

1.1 喷雾干燥的定义 喷雾干燥器用喷雾器将溶液、浆液或悬浮液,喷成雾滴分散于热气流中,使水分迅速蒸发达到干燥目的。如果将1cm3体积的液体雾化成直径为10μm的球形雾滴,其表面积将增加数千倍,显着地加大了水分蒸发面积,提高了干燥速率,缩短了干燥时间。热气流与物料以并流、逆流或混合流的方式相互接触而使物料得到干燥。这种干燥方法不需要将原料预先进行机械分离,而操作终了可获得30μm~250μm微粒的干燥产品,且干燥时间很短,仅为5s~30s,因此适宜于热敏性物料的干燥。

1.2 喷雾干燥的工作原理

1.2.1 喷雾干燥的原理喷雾干燥的原理如图1所示,常用的喷雾干燥设备浆液用送料泵压至喷雾器,在干燥室中喷成雾滴而分散在热气流中,雾滴在与干燥器内壁接触前水分已迅速汽化,成为微粒或细粉落到器底,产品由风机吸至旋风分离器中而被回收,废气经风机排出。

一般喷雾干燥操作中雾滴的平均直径为20μm~60μm。液滴的大小及均匀度对产品的质量和技术经济等指标影响颇大,特别是干燥热敏性物料时,雾滴的均匀度尤为重要,如雾滴大小不均,就会出现粒径较大的颗粒还没有达到干燥要求,小颗粒却已过度干燥而引起变质的情况。

1.3 喷雾干燥分类

1.3.1 按气液流向分为并流式(顺流式)、逆流式和混流式。

1.3.2 按雾化器的安装方式分为上喷下式、下喷上式。

1.3.3 按系统分类有开放式,部分循环式和闭路循环式等。

1.3.4按雾化方式进行分类,也就是按雾化器的结构分类。将其分为转盘式(离心式)、压力式(机械式)、气流式(多流式)等三种形式。

2 喷雾干燥的特点

2.1 喷雾干燥的优点:①物料干燥时间短,一般为几秒到几十秒钟,因此特别适用于干燥热敏性物料。干燥速率大料液经喷雾后,表面积很大,例如将1L料液雾化,其表面积可增大至120m2。在高温气流中。瞬间就可蒸发95%~98%的水分,完成干燥一般仅需5~30s。②改变操作条件即可控制或调节产品指标,例如颗粒直径、粒度分布、物料最终湿含量等。③根据工艺需要,可将产品制成粉末状或空心球体。④流程较采用其它干燥器要短,这是因为可以省去一般操作中在干燥前要进行蒸发、结晶、过滤等过程及在干燥后需要进行粉碎与筛分等过程。采用喷雾干燥时,在干燥器内可以直接将溶液干燥成粉末状产品,不仅缩短了工艺流程,而且容易实现机械化、连续化、自动化,此外还可减轻劳动强度,改善劳动条件。⑤喷雾干燥器的体积传热系数较小,对于不能用高温载热体干燥的物料,所需的设备就较大。⑥干燥过程中液滴的温度不高,产品质量较好。⑦产品具有良好的分散性、流动性和溶解性。⑧生产过程简化,操作控制方便喷雾干燥通常用于处理湿含量40%~60%的溶液,特殊物料即使湿含量高达90%也可不经浓缩,同样能够一次干燥成粉状产品。大部分产品干燥后不需要再进行粉碎和筛选,从而减少了生产工序,简化了生产工艺流程,产品的粒径、松密度、水分,在一定范围内可用改变操作条件进行调整,控制管理都很方便。⑨防止发生公害,劳动环境好,车间内粉尘飞扬少。对气体的分离要求较高,对于微小粉末状产品应选择可靠的气一固分离装置,以避免产品的损失及污染周围环境。在染料工业中,近年来常采用喷雾干燥器干燥士林蓝及士林黄染料,收到十分满意的效果。⑩适于连续化大规模生产喷雾干燥能适应工业化大规模生产的要求,干燥产品经连续排料,在后处理上可结合冷却器和风力输送,组成连续生产作业线。

2.2 喷雾干燥的不完善之处:①喷雾干燥器的体积传热系数较小,对于不能用高温载热体干燥的物料,所需的设备就较大。当空气温度低于150℃时,容积传热系数较低(23~116W·m3·K-1),所用设备容积大;②废气中夹带的约15%左右微粉需高效分离收集装置;③单位产品耗热能及动力耗能大;④对气体的分离要求较高,对微小粉末状产品应选择可靠的气-固分离装置,以避免产品的损失及污染周围环境;⑤经常发生黏壁现象,影响产品质量,目前尚未成熟方法解决黏壁现象;⑥热效率不高,一般顺流塔型为30%~50%,逆流塔型为50%~75%。

3 喷雾干燥器在中药制药中的应用

在中药生产过程中,干燥技术与中药生产的关系十分紧密,干燥技术的应用是否适宜,将直接影响到制剂产品的品质。因此,在中药生产过程中根据不同的生产工艺要求、浓缩后物料的性质以及剂型的特点等,选择适宜的干燥技术与设备是非常重要的。近年来,随着化工单元装备逐步适应于中药生产过程的使用,许多适宜中药生产的干燥方法与设备不断得到应用,喷雾干燥就是其中之一。其形式取决于物料的物理特性,以及喷雾干燥设备的流程和操作。喷雾干燥完全不同于其他类型的干燥方法,与其他干燥方法最根本的区别在于:一般的干燥设备都是以结晶颗粒、滤饼类或稠浸膏类物料为干燥对象,喷雾干燥能直接处理各种流体物料,如经提取浓缩后的浓缩液、浆液、混悬液及流浸膏等。因此,喷雾干燥设备是中药生产过程中干燥单元操作的理想设备。

3.1 当归醇提浓缩液的干燥原工艺。在当归醇提液回收乙醇后,以1:1比例添加辅料后,在传统的喷雾干燥机中喷雾干燥。由于物料物性的缘故,还是有粘壁及吸湿的现象发生。采用CS-16型中药喷雾干燥机干燥,当归醇提浓缩液固含量为38%时,不添加任何辅料直接喷雾干燥。实验表明:当归醇提浓缩液在塔内没有吸附的粉末,没有发生物料的粘壁,收料仓内也没有粉末结块的现象。当归醇提浓缩液干燥工艺条件为:进风温度160℃,出风温度75℃,夹套温度46℃,送风温度42℃。产品含水量小于3%,溶解性大于92%,符合产品的要求。

3.2 红景天水提浓缩液的干燥。红景天水提液经浓缩后,物料的密度为1.089·ml~,用CS-16型中药喷雾干燥机干燥。干燥工艺条件为:进风温度145℃,出风温度70℃,夹套温度42℃,送风温度38℃。在干燥过程中干燥室内出现少量粉料的粘壁,收料仓内没有发生粉料的结块。实验室测定红景天水提工艺的粉料软化点在38~42℃。

3.3 鹿角片水提浓缩液的干燥鹿角片水提液,经浓缩后用喷雾干燥机干燥。浓缩液的固含量控制在10%左右。采用CS-16型中药喷雾干燥机干燥。工艺条件为:进风温度155~160℃,出风温度75℃,雾化器转速为21000r·rain"~。得到的粉料均匀,含水量≤3.5%。

3.4去脂胶囊提取液的制备与喷雾干燥。为了确保去脂胶囊喷雾干燥粉的质量,本操作采用正交设计研究,以入塔风温、出塔风温、浸膏密度为影响因素,以喷雾干燥粉中45%醇浸出物量、出粉率为考察指标,建立去脂胶囊的最佳喷雾干燥工艺。喷雾干燥方法将喷雾干燥机预热到试验入塔风温,空气压力固定在0.4MPa,药液水浴加热至温度达60~70℃,从进液口缓缓加入药液,控制药液流速,调节出塔风温至试验温度。喷雾完毕,快速取出药粉,密封,称量。产品符合要求。

4 结论

喷雾干燥是中药制药工业中较为常用的先进技术之一,应用越来越广泛,但也存在着一些迫切需要解决的问题:如中药提取液喷雾干燥时的粘壁与干燥产品吸潮问题;难以处理粘度较大的浸膏;热敏性物料在喷雾干燥时的氧化问题;中药提取液是否能够真正实现直接喷雾制粒;以及喷雾干燥器热效率低、设备庞大、结构要求高等问题。相信只要充分发挥科技工作者的聪明才智,进行技术改进,喷雾干燥器在中药制药行业中的应用是很有前途的。

参考文献:

[1]化工原理作者钟秦等编著.北京市国防工业出版社.2009 P343~345.

[2]化工单元操作技术.黄徽,周杰,刘瑞霞主编.北京市化学工业出版社.2010.09.P211~212.

[3]干燥工刘同卷主编.北京市化学工业出版社.2008.P103 P110.

[4]化工原理2版.祁存谦,丁楠,吕树申编.北京市化学工业出版社.2009.P198.

[5]化工原理下钟理,伍钦,曾朝霞主编.北京市化学工业出版社,2008.08 P232.

[6]喷雾干燥,王喜忠等编著.北京市化学工业出版社.2003 P394~413.

[7]中药新剂型与新技术,陆彬主编.北京市化学工业出版社,2008,P44~48.

[8]干燥新技术及应用,崔春芳,童忠良.北京市化学工业出版社.2009.01.P193.

[9]干燥设备设计手册,刘广文编.北京市机械工业出版社,2009.07,P452~P570.

[10]发布日期:2008-1-11,2:04:33(阅407次)来源:中国脱硫脱硝资讯网.

[11]干燥装置设计手册,于才渊,王宝和,王喜忠编著.北京市化学工业出版社,2005.02.P209.

注:本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文

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