参芪扶正注射液辅助治疗胃癌的疗效及对患者IL—12与TNF—α水平的影响
摘要：目的 探讨参芪扶正注射液辅助治疗胃癌的疗效及对患者IL-12与TNF-α水平的影响。方法 130例符合纳入标准的胃癌患者随机分为两组，每组各65例。对照组给予替吉奥胶囊治疗，观察组在对照组的基础上联合使用参芪扶正注射液辅助治疗。结果 观察组和对照组近期治疗有效率为44.6%和40.0%，无差异（P>0.05）。与对照组相比，观察组治疗后IL-12和TNF-α水平明显增高，有统计学意义（P均<0.05）。结论 参芪扶正注射液辅助治疗胃癌的疗效肯定，虽然在近期治疗有效率方面无明显的优越性，但可以提高患者外周血IL-12和TNF-α水平，有效调节机体免疫功能。
关键词：参芪扶正注射液；替吉奥胶囊；胃癌；IL-12；TNF-α
胃癌是常见的消化系统肿瘤，发病率高居我国恶性肿瘤的第2位，严重危害患者的健康。其早期症状不典型，大多数患者确诊时已进展至中晚期，已经失去了手术治疗的最佳时机。询证医学表明，化疗是中晚期胃癌的主要治疗手段[1]。但是，化疗常出现消化道反应、骨髓抑制等毒副反应，不仅导致患者生活质量的下降，有的患者甚至因免疫功能下降，不能完成化疗疗程。因此，减少化疗的毒副反应，提高患者的生活质量，增强免疫功能是目前化疗关注的重点。本研究旨在探讨参芪扶正注射液辅助治疗胃癌的疗效及对患者IL-12与TNF-α水平的影响，以期进一步提供相关临床证据。
1资料与方法
1.1一般资料 收集我科2011年1月～2013年12月收治的胃癌患者共130例，随机分为两组，每组各65例。纳入标准：①均有病理学依据确诊为晚期胃癌；②存在CT或MRI等影像学检查可观察的客观病灶；③预计生存期>3个月；④无化疗禁忌症；⑤治疗前血常规、肝肾功能、心电图无异常；⑥未接受化疗及免疫调节药物治疗；⑦排除合并免疫相关性疾病、溃疡性结肠炎，克罗恩病，重要脏器损害患者。观察组男35例，女30例，平均年龄（56.5±5.9）岁；对照组男33例，女32例，平均年龄（57.2±6.2）岁，两组患者在性别、年龄等基本资料方面比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2方法
1.2.1治疗方法 对照组给予替吉奥40mg/m2，口服，2次/d，共3w。治疗组在对照组基础上联合使用参芪扶正注射液250ml静滴，1次/d，14d为1个周期。2周期治疗后评价疗效。
1.2.2疗效判定 近期疗效根据美国癌症研究所RECIST疗效评估方法（2000年）进行判断，包括完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率为CR+PR所占比例。治疗前后检查并比较两组外周血IL-12和TNF-α水平。
1.2.3统计分析 采用统计学软件SPSS16.0对数据进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验比较分析，计数资料采用χ2检验比较分析，以P<0.05为标准，具有统计学差异。
2结果
2.1两组患者近期疗效比较，见表1。
两组近期有效率比较无统计学差异（P>0.05），表明与单一替吉奥治疗组相比，参芪扶正注射液辅助化疗组在治疗胃癌的近期有效率方面无明显优越性。
2.2两组患者治疗前后IL-12与TNF-α水平改变，见表2。
治疗前，两组患者IL-12和TNF-α水平比较无统计学差异（P均>0.05），治疗后，观察组IL-12和TNF-α水平较治疗前增加（P均<0.05），而对照组则较治疗前降低（P均<0.05）。与对照组相比，观察组治疗后IL-12和TNF-α水平明显增高，比较有统计学意义（P均<0.05），表明参芪扶正注射液辅助化疗可以提高外周血IL-12和TNF-α水平，调节机体免疫功能。
3讨论
早发现、早诊断、早治疗是治愈胃癌患者的关键，但真正做到这一点并不容易，调查显示我院综合医院门诊胃癌病例检出率不到10%[2]，采取以化疗为主的综合治疗晚期胃癌已经成为共识。
替吉奥胶囊是一种有效的抗肿瘤药物，多项研究证明了其在治疗晚期胃癌中的疗效[3]。但是，药物在杀伤肿瘤细胞时，同时也会杀伤正常细胞引起胃肠道反应及骨髓抑制等毒副反应，抑制机体免疫功能，因此，寻找减轻毒副反应的辅助药物是治疗胃癌的研究热点。
参芪扶正注射液的主要成分为党参、黄芪，与化疗药物合用时具有一定的增效作用，还能减轻化疗药物导致的毒副反应，增强机体免疫力，近年来，在多种实体瘤的辅助治疗中取得了良好的效果[4]。研究显示，参芪扶正注射液能够调节在肿瘤免疫中发挥重要作用的细胞因子IL-12和目前发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子TNF-α，从而调节机体的免疫功能[5]。
本研究中，参芪扶正注射液辅助治疗晚期胃癌在近期疗效有效率方面并未表现出优越性，但是辅助治疗组外周血细胞因子IL-12和TNF-α水平明显升高，表明参芪扶正注射液能够在一定程度上保护机体免疫功能，与临床相关报道一致[6]。结果表明参芪扶正注射液辅助治疗胃癌的疗效肯定，可以提高患者外周血IL-12和TNF-α水平，有效调节机体免疫功能，值得临床推广。
参考文献：
[1]郑荣寿，张思维，吴良有，等.中国肿瘤登记地区2008年恶性肿瘤发病和死亡分析[J].中国肿瘤，2012，21（1）：1-12.
[2]中华医学会.临床诊疗指南肿瘤分册[M].北京：人民卫生出版社，2007：23-56.
[3]刘鹏，张弘纲，秦燕，等.抗代谢类新药替吉奥片联合顺铂一线治疗晚期胃癌的临床研究[J].中国慢性病预防与控制，2012，20（3）：317-320.
[4]史晓光，丁治国，张林.参芪扶正注射液对化疗后免疫抑制的减毒作用[J].中国实验方剂学杂志，2011，17（18）：158-160.
[5]任彦斋，王峰.参芪扶正注射液联合化疗对晚期胃癌患者临床疗效和免疫功能的影响[J].肿瘤基础与临床，2012，25（5）：394-396.
[6]张燕，郭伶俐，赵士鹏，等.参芪扶正注射液联合手术后化疗治疗结直肠癌疗效观察[J].中国中西医结合杂志，2010，30（3）：280-282.编辑/申磊