曲美他嗪联合通心络胶囊治疗冠心病合并慢性心力衰竭的临床效果

对照组给予冠心病常规治疗、正规抗心力衰竭治疗及曲美他嗪口服，治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊，疗程均为6个月。观察两组治疗前后的心功能改善情况、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）、心率（HR）、收缩压（SBP）、6 min步行距离及不良反应发生情况，并监测血尿常规、肝肾功能、电解质等指标的变化。结果 治疗组的心功能改善总有效率为94.23%，高于对照组的78.85%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的LVEDD、LVESD、LVEF、HR、SBP、6 min步行距离均较治疗前改善，治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.05），治疗组改善更明显，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未见明显不良反应。结论 曲美他嗪联合通心络胶囊治疗冠心病合并CHF安全有效。

[关键词]冠心病；慢性心力衰竭；曲美他嗪；通心络胶囊

[中图分类号] R541.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）03（a）-0044-03

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Trimetazidine combined with Tongxinluo Capsules in treatment of coronary heart disease complicated with chronic heart failure（CHF）.Methods 104 patients with coronary heart disease complicated with CHF treated by our hospital from June 2013 to June 2016 were selected and they were randomly divided into two groups，each group had 52 cases.The control group was treated with routine treatment of coronary heart disease，regular anti-heart failure treatment and oral Trimetazidine treatment.The treatment group was treated with Tongxinluo capsules on the basis of the control group.The treatment of two groups lasted for 6 months.The improvement in cardiac function，left ventricular end diastolic diameter （LVEDD），left ventricular end systolic diameter （LVESD），left ventricular ejection fraction （LVEF），heart rate （HR），systolic blood pressure （SBP），6 minutes walking distance before and after treatment and the incidence rate of adverse reaction in two groups were observed，and the change in hematuria routine，liver and kidney hematuria function and electrolyte index were monitored.Results The total effective rate for the improvement in cardiac function in the treatment group （94.23%） was higher than that of the control group （78.85%），and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）.LVEDD，LVESD，LVEF，HR，SBP and 6 minutes walking distance of two groups after treatment were improved compared with before treatment，before and after treatment were statistically significant （P<0.05），and the improvement of treatment group was more obvious，compared with the control group，and the differences between the two groups were statistically significant（P<0.05）.No significant adverse reactions were observed in both groups.Conclusion Trimetazidine combined with Tongxinluo Capsules in the treatment of coronary heart disease complicated with CHF is safe and effective.

[Key words]Coronary heart disease；Chronic heart failure；Trimetazidine；Tongxinluo Capsules

冠心病是冠状动脉发生粥样硬化病变引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，是临床常见的心血管疾病之一[1]。合并慢性心力衰竭（CHF）是心脏重塑、各腔室收缩不协调的结果，也是冠心病终末期死亡的主要原因。心肌供血、供氧严重不足导致心肌能量代谢障碍是诱发心力衰竭最重要的原因之一[2]。随着社会的发展及人口老龄化，该病发病率逐年增高，给社会和家庭带来沉重的负担[3]。更好地改善心力衰竭患者的症状，降低住院率和死亡率成为人们不断探索的方向[4]。我院应用曲美他嗪联合通心络胶囊治疗冠心病合并CHF 52例，取得满意效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年6月～2016年6月我院收治的冠心病合并CHF患者104例，其中男70例，女34例，年龄（64.6±6.1）岁。所有患者均符合1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织（ISFC/WHO）“缺血性心脏病”的命名和诊断标準[5]，选取纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级患者。排除急性冠脉综合征、心源性休克、致命性心律失常、严重肺肝肾功能衰竭、严重电解质紊乱、妊娠及哺乳期妇女等。将患者随机分为两组，各52例。治疗组：男36例、女16例，对照组：男34例、女18例。两组患者在性别、年龄、病程、临床表现、实验室检查、合并症及心功能各指标等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者知情同意。

1.2 治疗方法

对照组给予休息、吸氧，根据病情选用阿司匹林、氯吡格雷、他汀类、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、醛固酮受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、硝酸酯类、洋地黄类、足量利尿剂及盐酸曲美他嗪（北京万生药业有限公司，国药准字H20065167）20 mg/次，3次/d；治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015）4粒/次，3次/d，疗程均为6个月。

1.3观察指标及疗效评价标准

1.3.1治疗前后心功能改善情况 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]的心功能疗效判断标准。显效：临床NYHA心功能分级改善2级或心功能改善至Ⅰ级；有效：临床NYHA心功能分级改善1级；无效：心功能无改善或恶化者。总有效=显效+有效。

1.3.2心功能各指标 治疗前后采用心脏彩色多普勒超声心动图测定左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF），连续测定3个心动周期取平均值，由特定超声医师完成。治疗前后行动态心电图及动态血压监测，取平均HR、平均SBP。治疗前后分别测量4次6 min平地步行总距离，取均值。

1.3.3安全性指标 观察药物不良反应并监测血尿常规、肝肾功能、电解质等指标的变化。

1.4统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件包处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗后心功能改善疗效的比较

治疗后，治疗组心功能改善总有效率为94.23%，高于对照组的78.85%，差异有统计学意义（χ2=5.28，P<0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后心功能各指标比较

治疗组治疗前后的心功能各指标（LVEDD、LVESD、LVEF、6 min步行距离、HR、SBP）比较，差异有统计学意义（t=5.87、8.18、15.78、20.44、8.49、5.98，P<0.05）；对照组治疗前后的上述心功能指标比较，差异有统计学意义（t=2.62、2.64、4.90、15.77、5.22、3.56，P<0.05）；治疗组治疗后的上述心功能指标与对照组比较，差异有统计学意义（t=2.26、5.96、8.75、3.89、3.67、2.56，P<0.05）（表2）。

2.3两组的不良反应发生情况

治疗组发生腹胀2例、食欲不佳2例，对照组发生恶心2例、便秘1例，均自行缓解。两组均顺利完成本试验，治疗前后血尿常规、肝肾功能、电解质等指标无明显变化。

3讨论

冠心病恶化至终末期常合并CHF，是心室重塑的结果，也是冠心病患者死亡的主要因素[7]。目前治疗药物包括β-受体阻滞剂、ACEI或ARB类、螺内酯、利尿剂、钙离子增敏剂、西地兰等[8]，通过血流动力学效应降低心肌耗氧、减轻心脏负荷、增强心肌舒缩能力、提高冠脉流量而起到抗心力衰竭作用，但无法完全抑制心力衰竭症状和预防心肌缺血的发生[9]。除血液动力学紊乱、神经内分泌激活因素导致心力衰竭外，心肌细胞能量代谢失调也是导致心力衰竭的病理机制之一[10]。

曲美他嗪是新型心肌细胞能量代谢调节药物，可改善心肌舒缩功能。主要机制包括以下几方面。①提供代谢性心肌细胞保护作用，减少细胞内钠、氢、钙离子超载，提高乳酸利用率，有效抑制缺氧所致的细胞酸中毒，促进线粒体活性增强，改善非脂肪物质和葡萄糖利用，保存腺嘌呤核苷三磷酸，节省能量[11]；②抑制线粒体长链3-酮酰基辅酶A硫解酶及长链脂肪酸β氧化，使游离脂肪酸代谢减少，促进葡萄糖有氧代谢，减少耗氧；③减少自由基和内皮素-1的释放，有利于内皮功能保护，可减少因心肌细胞损伤或凋亡所致心功能减退和心肌重构[12]。

CHF属中医学的心悸、胸痹、喘证、水肿等范畴，其病机是心阳亏虚、心气不足而致推动乏力，不能鼓动营血，气血运行不畅，瘀阻心脉，形成本虚标实之症，故治疗强调益气固本，活血化淤、通络[13]。通心络胶囊的主要成分有人参、全蝎、水蛭、蝉蜕、蜈蚣、土鳖虫、乳香、檀香、降香、冰片、酸枣仁等[14]。人参为君药，水蛭、全蝎为臣药，蝉蜕、土鳖虫、赤芍、蜈蚣为佐药。全方具有化瘀通络、益气活血之功效，治疗CHF有标本兼治之效。现代药理实验证实 ，通心络胶囊能明显改善心脏泵血功能，增强心肌收缩力[15]；可改善血管内皮细胞功能，修复受损细胞，对血小板的释放与聚集起抑制作用[16]；可扩张冠状动脉，改善心肌供血供氧，保护缺血心肌，从而改善心功能[17]。

综上所述，在冠心病常规及正规抗心力衰竭治疗基础上加用曲美他嗪联合通心络胶囊治疗冠心病合并CHF的效果显著，两者联用可从多靶点、多方位、多层次起作用，且不良反应少、安全性高，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2017-1-17 本文编辑：许俊琴）

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