丹红注射液联合低分子肝素治疗老年冠心病不稳定型心绞痛临床观察

关键词：丹红注射液；低分子肝素；冠心病；不稳定型心绞痛；中西医结合疗法

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2012.11.031

中图分类号：R259.414.2 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2012）11-0072-02

心绞痛是冠心病中最多发的类型，除稳定型心绞痛外，恶化型心绞痛、卧位型心绞痛、静息型心绞痛、梗死后心绞痛、混合型心绞痛均称为不稳定型心绞痛（unstable angina，UA）。因其冠脉内不稳定的粥样斑块继发病理改变，而在临床上进展为急性心肌梗死（AMI）或发生猝死的风险高，对患者的生命安全和生存质量造成极大的威胁。近年来，笔者在西医常规治疗基础上加用丹红注射液及低分子肝素对UA患者进行治疗，无论对临床症状缓解还是心电图改变都具有明显的疗效，可明显提高患者的生存质量。现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

①符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]关于冠心病心绞痛诊断标准：具有心绞痛的症状，且心电图具有ST-T改变；休息或含服硝酸甘油后，疼痛缓解或消失。②签署治疗知情同意书，能够坚持治疗疗程者。③除外非心绞痛、高血压、心功能不全、恶性心律失常、精神病患者及药物过敏或过敏体质者。

1.2 一般资料

选择2009年3月-2011年10月在本院住院的120例老年UA患者，采用简单随机化分组方法将其分为2组。治疗组60例，男35例，女25例；年龄59～80岁，平均（64.97±15.03）岁；病程最短6个月，最长15年，平均（7.2±2.5）年；其中恶化型心绞痛38例，静息心绞痛19例，心肌梗死后心绞痛3例。对照组60例，男33例，女27例；年龄60～82岁，平均（66.19±15.91）岁；病程最短4个月，最长14年，平均（7.1±2.6）年；其中恶化型心绞痛36例，静息心绞痛22例，心肌梗死后心绞痛2例。2组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

对照组给予西医常规治疗，包括硝酸酯类扩张冠状动脉、降低心肌耗氧量，他汀类调脂药，拜阿司匹林和氯吡格雷抗凝，β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂及螺内酯改善心功

能。治疗组在对照组治疗基础上给予丹红注射液（菏泽步长制药有限公司生产，国药准字Z20026866）20 mL加入5%葡萄糖注射液或盐酸培他啶注射液250 mL中静滴，连用20 d；低分子肝素（海南通用同盟药业有限公司生产，国药准字H20010300） 5 000 U皮下注射，1次/12 h，连用10～14 d。

1.4 观察指标与方法

观察2组临床疗效，治疗前后心绞痛发作频率、持续时间及心电图、全血黏度、血浆黏度、血小板聚集率及红细胞压积变化情况。

1.5 疗效标准

依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[1]拟定。

1.5.1 临床疗效 显效：心绞痛的症状消失或基本消失；有效：心绞痛的主要症状减轻，疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻；无效：症状无明显改善；加重：心绞痛的症状加重，疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长。

1.5.2 心电图评价标准 显效：心电图恢复到正常心电图或达到大致正常；有效：心电图S-T段治疗后上升0.05 mV以上，但未达到正常，T波倒置变浅达25%以上，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善；无效：心电图无明显改变；加重：心电图S-T段较治疗前降低0.05 mV以上，T波倒置加深达25%以上，或出现T波倒置、异位心律、房室传导阻滞、室内传导阻滞，甚至出现心肌梗死。

1.6 统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行分析，计量资料以—x±s表示，用t检验，计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果（见表1～表4）

3 讨论

冠心病心绞痛属于中医学“心痛”、“厥心痛”、“真心痛”等范畴。中医认为，其发病与心、肝、脾、肾关系密切。脾的运化靠肝的疏泄、肾的温煦，才能“中焦受气取汁，变化而赤是谓血”，贯注心脉以荣之，心阳才得以鼓舞；心主血脉，营养周身，靠肝的调达以助之，肾精的濡养以敛之，心肾才能相交，水火才能既济。若脾为湿困，精微不运，凝结成痰，流于经隧，而滞阻于心脉；肝郁则心失所助，心血不畅而易致瘀；肾虚则脾失温煦，心失濡养，心肾不交。久之，生化之源不足，心失所养，致心血虚，阴虚及阳，而成气阴两虚，阴阳俱虚，或兼痰浊中阻，或兼瘀血阻滞，或兼痰瘀互结，严重者可致厥脱等危候[2]。丹红注射液的主要药物为丹参和红花。现代药理研究表明，丹参在治疗冠心病方面具有以下作用：对磷酸二酯酶可以起到很好的抑制作用，使血液中的红细胞、血小板及环磷酸腺苷浓度得到显著提高；可改善微循环，使血流速度增快，红细胞2，3二磷酸甘油酸增高，与中医理论“活血化瘀，推陈生新”相吻合；具有抗脂质过氧化、提高机体耐缺氧能力的作用，并对缺氧心肌具有保护作用[3-4]。红花的主要成分为红花苷和红花黄色素，红花苷经盐酸水解后得葡萄糖和红花素、红花苷和新红花苷。红花的活性成分对血管具有扩张作用，对二磷酸腺苷诱导的血小板聚集具有显著的抑制作用，可以使纤维蛋白的溶解活性显著增加，对血栓的形成起到抑制作用，并具有不同程度的降压作用[5]。低分子肝素是抗凝血药，对血栓的形成具明显抑制作用。在基础治疗的前提下，结合丹红注射液及低分子肝素，在抑制血栓形成、稳定斑块、扩张血管、改善冠脉供血等方面具有较好的作用，可有效降低UA、心肌梗死及猝死的发生率。本临床观察中未发现明显不良反应。

参考文献：

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

[2] 田德禄.中医内科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：117-125.

[3] 胡安义，刘莉.丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血管内皮细胞及炎症因子的影响[J].医药导报，2011，30（3）：319-321.

[4] 袁文利，张丽波，黄远桃.丹红注射液对不稳定性心绞痛患者血液流变学和C反应蛋白的影响及临床疗效观察[J].中国医师杂志，2007，9（6）：845-846.

[5] 高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007：377-379.

（收稿日期：2012-06-06，编辑：蔡德英）

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