消毒供应室对外来医疗器械的规范化管理研究
摘要：通过我院对外来医疗器械的准入、接收、清洗、消毒、灭菌、发放等重点环节监控，规范医院消毒供应室对外来医疗器械的管理。研究认为消毒供应室建立高效的管理机制，对外来器械规范化的管理，可以有效保证外来器械的灭菌合格率，为防止手术引起的交叉感染和患者生命健康提供有利的保障。
关键词：消毒供应室;外来器械;质量;管理
由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械称为外来医疗器械[1]。由于该类器械的特殊性、重要性和不确定性引起的高风险，2013年我院消毒供应室规范了外来手术器械的管理，取得相应成效，现报道如下：
1 背景
近年来，各级医院的医疗技术水平得到快速发展，骨科各种手术特别是植入物手术不断增加，由于该类器械价格昂贵医院向医疗器械公司租用满足手术需求的现象增多。自2013年起，我院要求所有外来器械必须统一送到消毒供应室严格处理后方可使用。
2 方法
2.1 规范外来器械来源
医院通过公开招标，选择信誉高，质量好，技术力量雄厚的医疗器械公司作为供应商。
2.2 建立规范化管理制度和运行机制
依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》三项标准，结合我院实际情况制定外来器械的清洗、消毒、检查、包装、灭菌、监测制度、放行召回制度及交接登记制度。
2.3 严格执行操作制度
2.3.1 外来医疗器械的交接
器械公司业务员在手术前一天将外来器械送到消毒供应室，与供应室工作人员当面清点手术器械的件数，检查器械性能，核对相关信息，如患者姓名，性别，手术时间，植入物规格，灭菌方式、当面称器械包重量，超过7公斤的当场分包，双方签名以便追溯。
2.3.2 清洗消毒
按《医院消毒供应中心管理规范》的标准清洗流程进行清洗，将外来器械拆卸至最小单位，分篮筐摆放并置编号牌做标记，在流动水下冲刷洗污迹、血迹，再放入超声机加多酶液中超声清洗，后置于全自动消毒清洗机清洗，以达到高水平消毒作用[2]。不能浸于水中清洗的器械，采用消毒液擦试消毒法，精密器械采用手工清洗法，器械盒进行单独浸泡清洗清毒。
2.3.3 检查包装
由专职护士检查器械的清洗质量及器械性能。使用放大镜或目测的方法检查器械无血渍，污迹，表面洁净，关节齿牙无锈迹，无黑色腐蚀斑点为清洗合格，清洗质量合格及数目相符者由两人核对并签名打包。清洗不合格者重新清洗。包内放置五类化学爬行卡，包外贴化学指示胶带，注明物品名称灭菌日期，失效日期，包装者，灭菌器编号，灭菌批次，填写项目齐全，以便追溯。
2.3.4 外來器械灭菌、发放
根据器械公司提供的器械灭菌方式和相关参数进行分类灭菌，灭菌过程均进行物理监测，化学监测，生物监测。注明日期，时间，操作者，监测结果。并记录存档，生物监测合格，外来器械可放行，否则不可以放行，我院使用3M快速生物阅读器，3小时可阅读生物监测结果。如手术紧急使用，放置五类化学爬行卡，爬行卡灭菌合格作为提前放行的依据，生物监测不合格通知手术部门停止使用，书面上报管理部门。发放时，发放人员与手术室接收人员共同清点无菌包，确认无菌包无潮湿、无污染、无松散、有效期等相关指标正确，进行双方签名，记录发放时间，以便质量追溯。
另外，外来器械在手术室使用完毕后必须重返消毒供应室严格清洗消毒灭菌后方可让器械公司取走，以防交叉感染[3]。
3 结果
自从2013年1月-2018年12月规范管理外来器械的交接，清洗，检查打包，灭菌发放后，未出现器械遗失，质量控制过程记录完整，记录有可追溯性。据统计，外来器械共进行灭菌循环181次，均正常完成，临床无一例因外来手术器械消毒灭菌不合格而造成感染或引发医患纠纷的事件发生，确保手术使用安全，提高了手术质量，保障了病人的身体健康和生命安全，提高手术医生对消毒供应室的工作满意度。
4 讨论
医院外来器械管理是医疗安全和质量的重要保证，清洗是灭菌成功的关键，器械上附着的有机物不能被彻底的清洗于净会使细菌在器械表层或内腔形成生物膜，阻止灭菌因子的穿透导致灭菌失败，同时有机物中的某些成分可使器械受到锈蚀，依据卫生部颁发的《医院消毒供应中心管理规范》三项标准，制定规范化管理制度[4-11]，使外来器械的交接，清洗，检查打包，灭菌发放，有法可依，作为法律原件以备查证，同时清洗、灭菌质量得到保证，记录有追溯，确保手术使用安全。
参考文献：
[1]王晓燕，李希兰.外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理[J].现代医药卫生，2013，29（17）：2699-2699.
[2]谢丽宇.消毒供应中心对外来器械的规范化管理[J].中国中医药咨讯，2011，03（18）：393-394.
[3]郝筱.消毒供应室对再生医疗器械的全程质控管理[J].世界最新医学信息文摘，2015，14（93）：228-229.
[4]胡欣，倪乐丹，朱莉敏，等.品管圈活动应用于外来骨科器械清洗中的效果观察[J].中国现代医生，2015，53（31）：111-114.
[5]周海燕，石艳梅，郏文.外来医疗器械全程质量管理的应用及效果分析[J].中国医药指南，2014，12（36）：394-395.
[6]杨道华，余庭霞.外来医疗器械质量管理的研究进展中国医疗设备，2014，29（9）：65-67.
[7]郭葵兴.细节护理在医院消毒供应室中的应用效果观察[J].齐鲁护理杂志，2013，19（9）：132-133.
[8]刘俊，廖涛，梁佳佳，等.规范化管理对手术室外来器械及外来跟台人员的效果[9].按摩与康复医学，2013（2）236-237.
[10]麦惠雪，陈琼芳，欧阳葵英，等.应用PDCA循环改进外来骨科器械清洗质量[J].护理学杂志，2013，28（6）24-26.
[11]纪阴心，林丽芬.手术室供应室一体化对骨科外来器械的管理[J].医疗装备，2016，29（21）：6465.